Do lipca 2012 r. Polska musi implementować przepisy dyrektywy unijnej, której celem jest wzmocnienie nadzoru nad bezpieczeństwem leków stosowanych w Unii Europejskiej. Minister zdrowia przekazał do konsultacji społecznych projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, która uwzględnia wymogi UE. Do najistotniejszych zmian zaliczyć można m.in. definicję „niepożądanych działań leków”, rozszerzenie osób uprawnionych do zgłoszenia takich działań oraz odstąpienie od obowiązku przygotowywania raportów okresowych o bezpieczeństwie w przypadku leków generycznych, preparatów homeopatycznych i tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Pełny tekst projektu jest dostępny na www.mz.gov.pl