POLSCY SPECJALIŚCI ZARZĄDZAJĄ PROJEKTAMI ROZWOJU LEKÓW NA CAŁYM ŚWIECIE
Międzynarodowe Centrum Badań Klinicznych AstraZeneca w Warszawie rozszerza działalność i tworzy nowe miejsca pracy w części badawczo-rozwojowej sektora farmaceutycznego. W ostatnim roku na świecie firma zainwestowała w działalność badawczo-rozwojową ok. 6 mld $, z czego znakomita część to projekty badawcze prowadzone z Polski. Ośrodek, który obchodzi właśnie swoje szóste urodziny, w ciągu kilku lat przerodził się z centrum zatrudniającego 90 osób i prowadzącego 5 projektów, w ponad 500-osobowy zespół, koordynujący ponad 65 międzynarodowych projektów badawczych.
W 2011 roku AstraZeneca otworzyła w Warszawie - jako pierwsze w tej części Europy – globalne Centrum Badań Klinicznych. Firma dostrzegła drzemiący w Polsce ogromny potencjał intelektualny oraz gospodarczy do rozwoju tego typu inwestycji. Początkowo Centrum budowało swoją siłę na kompetencjach, istniejącego już wcześniej, lokalnego działu badań klinicznych AstraZeneca, a z czasem przerodziło się w największe centrum koordynacji badań w firmie i dziś funkcjonuje jako jeden z trzech tego typu ośrodków AstraZeneca na świecie (obok Kanady i Chin). Ośrodek jest unikalnym przedsięwzięciem na polskim rynku innowacyjnych firm farmaceutycznych, odpowiedzialnym za badania w kluczowych dziedzinach terapeutycznych, z największym w Polsce zespołem zarządzającym globalnymi programami badań klinicznych oraz pełnym zakresem funkcji związanych z koordynacją badań klinicznych.
Zarządzanie globalnymi projektami badań klinicznych wymaga szerokiego grona specjalistów, którzy zajmują się planowaniem sposobu wykonania badania, koordynacją jego prowadzenia w różnych krajach świata, włączając w to rekrutację pacjentów, gromadzenie danych klinicznych i zarządzanie nimi. Ponadto tworzą oni zaawansowane analizy statystyczne i raporty, które są podstawą późniejszych wniosków o rejestrację produktów leczniczych w wielu regionach świata. Od kilku lat AstraZeneca przyciąga zainteresowanie wysoko wykwalifikowanych pracowników sektora medycznego, biotechnologicznego i specjalistów analizy danych, nierzadko posiadających wybitne kompetencje w swojej dziedzinie. Tylko w 2017 r. firma przyjmie do pracy w Polsce ponad 450 osób, z czego aż 250 do zespołu badań klinicznych. Poza osobami z dziedziny medycyny czy „life science”, zatrudnienie znajdzie także duża grupa doświadczonych statystyków czy programistów. „Zbudowaliśmy kompetencje w tak trudnym obszarze działania, jakim są badania kliniczne i dzisiaj to my dla innych rynków AstraZeneca jesteśmy globalnym punktem odniesienia” - mówi Alina Pszczółkowska, Dyrektor Zarządzająca Projektem Rozbudowy Globalnego Centrum Badań Klinicznych.
„Centrum w Warszawie ma dzisiaj pełny wpływ na sposób prowadzenia badań klinicznych na całym świecie, nasi specjaliści piszą protokoły badań, uczestniczą w wyborze krajów, w których badanie będzie prowadzone, a także koordynują pracę swojego zespołu, zespołów w poszczególnych krajach i innych organizacji wspierających badanie, jak na przykład centralne laboratoria czy naukowe komitety nadzorujące badanie. Zespół działa w sposób absolutnie twórczy – zatrudnieni profesjonaliści mają możliwość wdrażania własnych koncepcji, co przeradza się niejednokrotnie w prawdziwie innowacyjnie rozwiązania. Dzięki temu prowadzimy projekty szybciej, lepiej, po prostu inaczej" - dodaje Alina Pszczółkowska.
AstraZeneca jest obecnie zaangażowana globalnie - sama i we współpracy z innymi podmiotami zewnętrznymi - w 133 projekty badawcze. Warto zaznaczyć, że w III fazie badania lub na etapie procesu rejestracyjnego firma posiada łącznie: 12 nowych molekuł (w tym w astmie ciężkiej, raku płuca, raku piersi) oraz 26 nowych wskazań dla posiadanych leków.
Co drugi projekt globalny jest koordynowany z warszawskiego Centrum i są wśród nich te kluczowe dla całej firmy. "Jesteśmy dumni z sukcesów naszego Centrum, ale przede wszystkim cieszymy się, że ośrodek cały czas się rozwija" - mówi Barbara Kozierkiewicz, Dyrektor Centrum Badań Klinicznych w Warszawie. "Pasja i profesjonalizm naszego zespołu przekuwa się w konkretne sukcesy - obecnie prowadzimy badania nad lekami, które mogą stanowić odpowiedź na niezaspokojone dotąd potrzeby w onkologii, kardiologii, diabetologii czy pulmonologii oraz, co istotne, mogą zmienić paradygmat danej choroby" - dodaje Barbara Kozierkiewicz. „Niezwykle fascynujące jest to, że to kadra z Polski koordynuje dostarczanie danych badawczych i przygotowuje dokumentację rejestracyjną wielu naszych nowych leków zarówno dla amerykańskiej agencji regulatorowej FDA (Food & Drug Agency), jak i Europejskiej Agencji Leków (EMA)”.
Możliwość prowadzenia tak wielu projektów badań klinicznych to wynik realizowanej od kilku lat strategii inwestowania znacznych środków finansowych w szeroko rozumiane działania badawczo-rozwojowe. AstraZeneca plasuje się w pierwszej dziesiątce firm farmaceutycznych pod względem inwestycji w R&D na świecie. W 2016 roku globalne inwestycje firmy w badania i rozwój wyniosły 5,9 miliarda dolarów, co stanowi 25% łącznych przychodów firmy, podczas gdy średnia rynkowa wśród firm farmaceutycznych wynosi 18%. Warszawskie Centrum zarządza istotną częścią powyższego budżetu.
Ponadprzeciętne zaangażowanie w działania R&D przekłada się na oferowane przez firmę portfolio leków. Rok 2016 AstraZeneca zakończyła z najbardziej innowacyjnym na świecie portfolio leków w późnych stadiach badań, według Bloomberg Intelligence Innovation Scorecard. "Cieszymy się, że oceniając obiecujące w aspekcie komercyjnym portfolio badań w późnych fazach - Bloomberg przyznał nam pierwsze miejsce pod względem innowacyjności sposobu działania, potencjału dla zmiany paradygmatu choroby oraz spełnienia niezaspokojonych potrzeb medycznych, a także przedłużenia życia pacjenta. Pacjenci na całym świecie wciąż oczekują innowacyjnych, skutecznych, a zarazem bezpiecznych terapii. Dostęp do nich nie byłby jednak możliwy, gdyby nie badania kliniczne, które są wymaganym przez prawo, niezbędnym elementem procesu dopuszczenia leku do obrotu” - podkreśla Patryk Mikucki, Dyrektor ds. R&D Regionu Europa w AstraZeneca.
AstraZeneca rocznie reinwestuje w Polsce ponad 30% przychodów z krajowej działalności biznesowej. Ta bezprecedensowa inwestycja w kapitał intelektualny zapewni transfer wiedzy i know-how, wyszkolenie kolejnych wysokiej klasy specjalistów oraz rozwijanie nowych kompetencji, których do tej pory nie było na polskim rynku. Ludzie z Polski zarządzają projektami, których jednostkowa wartość niejednokrotnie przekracza 400 mln złotych” – mówi Jarosław Oleszczuk, Prezes Zarządu AstraZeneca Pharma Poland.
Jesteśmy dumni, że nasze warszawskie Centrum Badań Klinicznych odgrywa w tym procesie coraz większą rolę. Polska ma ogromny potencjał do prowadzenia badań rozwoju leków - mamy nadzieję, że dostrzegą go także inne firmy z naszej branży" – dodaje Patryk Mikucki.
Z cyklu: „Odchudzanie? - co nie pyka - zdaniem psychodietetyka
Psychodietyk - osoba , która pracuje z klientem nad psychologicznymi barierami na drodze do osiągnięcia satysfakcjonującej wagi ciała i zdrowego stylu życia poprzez:
wypracowanie zdrowych nawyków żywieniowych
wzmocnienie motywacji
zmianę niesprzyjających przekonań i zachowań
wzmacnianie poczucia własnej wartości
regulację emocji , dzięki którym możliwa jest eliminacja nadmiernego jedzenia
Mechanizm oszczędnościowego genotypu czyli dlaczego diety są nieskuteczne?
Po utracie upragnionych kilogramów będących skutkiem stosowania diety przynajmniej 90% osób powróci do swojej normalnej wagi, a często nawet ją przekroczy. Dzieje się tak dlatego, że zastosowanie diety wyzwala w naszym organizmie niestrudzone, genetycznie uwarunkowane mechanizmy przystosowania się do głodu, które posiadamy w spadku od ewolucji.
Powrót do poprzedniej wagi po zakończeniu diety nie jest związany z brakiem siły woli jak większość z nas myśli, ale z mechanizmem fizjologicznym jaki ewolucja wbudowała w nasze organizmy , byśmy mogli przetrwać jako gatunek ludzki czasu chłodu i głodu. Nosi on nazwę mechanizm oszczędnościowego genotypu. Obrazowo mówiąc: jeśli mamy do czynienia z dwoma jednojajowymi bliźniakami a jeden z nich przeszedł dietę, to jeśli po jej zakończeniu zje tyle samo co brat bliźniak , który na diecie nie był, to ten pierwszy przytyje a ten drugi nie. Podczas chudnięcia organizm przestawia swój metabolizm tak, aby uzyskać z określonej ilości pokarmu więcej kalorii i w miarę możliwości zaczyna gromadzić zapasy. To trochę tak jakby zaczął myśleć: ,,skoro teraz brakuje jedzenia, to trzeba się przygotować na taką ewentualność w przyszłości i zgromadzić rezerwy…”
Każda osoba, która stosowała diety odchudzające, polegające na radykalnej zmianie składników żywieniowych a także ich racji, po powrocie do ,,normalnego odżywiania’ ’poczuje, że jego łaknienie jest większe a ta sama ilość pokarmu wywołuje większy wzrost otyłości. Te mechanizmy metaboliczne są tym wyraźniejsze, im częściej ktoś dietę stosował.
Co zatem zamiast diety odchudzającej?
Dobre, zdrowe nawyki żywieniowe pozwalają utrzymać nasz organizm w dobrej formie zarówno psychicznej jak i fizycznej. Raz wypracowany nawyk, ukształtowany w naszej psychice jako pożądany, pozostaje z nami do końca życia. Zatem kształtowanie dobrych nawyków żywieniowych to długi proces ale niewątpliwie wpływa na lepszą kondycje całego organizmu-tak fizyczną jak i psychiczną.
Anna Proch psycholog, psychodietetyk